Иммунологи в разных странах мира усомнились в недавних российских заявлениях о вакцине от COVID-19

МОСКВА -- Ученые и наблюдатели во всем мире лишь качают головой в ответ на недавнее заявление России об эффективности ее вакцины против COVID-19.

В среду (11 ноября) российские власти сообщили, что промежуточный анализ крупномасштабного исследования вакцины «Спутник V», которое продолжается сейчас, показал, что эффективность вакцины равна 92 процентам.

Подсчеты основаны на результатах, полученных от 16 000 человек, которым ввели две дозы вакцины, говорится в совместном заявлении Минздрава России, государственного Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

«Эффективность применения вакцины “Спутник V” составила 92% (расчет проводился на основе распределения 20 подтвержденных случаев [заражения коронавирусом], выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину)», — говорится в заявлении.

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко высоко оценил результаты клинических исследований, сказав, что «Спутник V» — «это эффективное средство для остановки распространения коронавирусной инфекции».

Заявление последовало спустя два дня после того, как американская мультинациональная фармацевтическая корпорация Pfizer и немецкая биотехнологическая компания BioNTech объявили, что эффективность их вакцины составила более 90%.

В исследованиях, проводимых Pfizer и BioNTech, участвовали более 44 000 человек. Перед тем как заявить об эффективности вакцины, компании проанализировали 94 случая COVID-19, передает журнал Science.

Качество и безопасность, а не скорость

«Объяснить [российское] заявление очень трудно», — говорит Светлана Завидова, московский юрист, возглавляющая российскую Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям. Завидова внимательно следит за исследованиями и разработкой вакцины против COVID-19 в стране.

«Боюсь, они посмотрели на результаты Pfizer и добавили 2%», — сказала она. Слова Завидовой цитирует журнал Science.

Российские заявления не выдерживают «элементарной проверки», убежден Уэйн Кофф, глава некоммерческой организации Human Vaccines Project, которая пытается улучшить будущие вакцины.

Джон Мур, исследователь вакцин в Медицинском колледже им. Уэйла Корнелла в Нью-Йорке, назвал объявление «путинологией», имея в виду президента России Владимира Путина.

«Зачем Россия это делает? — спрашивает Мур. — Это международная гонка за вакциной. Они хотят быть наравне со своими конкурентами из других стран».

Кремлевская «гонка» за первенство в разработке вакцины может негативно отразиться на эффективности и безопасности медикамента, беспокоятся многие аналитики.

Профессор иммунологии и инфекционных заболеваний Элеанор Райли из Университета Эдинбурга призвала всех разработчиков вакцин предпочесть скорости качество и безопасность.

«Боюсь, что эти данные получены в спешке, по следам объявления Pfizer и BioNTech ранее на этой неделе. Это не соревнование», — цитирует ее высказывание телеканал CNN.

«Нам нужно, чтобы все этапы испытаний проводились в соответствии с высочайшими стандартами. И особенно важно следовать установленным критериям раскрытия рандомизированных исследований, чтобы избежать представления только выгодных данных. Если уровень хоть немного ниже таких стандартов, это чревато потерей доверия общественности ко всем вакцинам, что было бы катастрофой», — считает она.

Двадцать случаев COVID-19 не достаточно для формирования твердого представления об эффективности «Спутник V», отмечает д-р Питер Хотез, специалист по инфекционным заболеваниям в Медицинском колледже Бейлора в г. Хьюстон (шт. Техас). Он также привлечен к разработке вакцины.

«Интуитивно, основывать 92-процентную эффективность лишь на 20 событиях — это бессмыслица», — сказал он CNN.

Кремль атакует

11 августа Россия объявила о том, что стала первой страной, зарегистрировавшей потенциальную вакцину против коронавируса, но сделала это до начала масштабных клинических испытаний, которые продолжаются до сих пор.

По мере усиления сомнений становится очевидным, что быть «первым» недостаточно для участия в гонке, и теперь Кремль делает все более громкие заявления о вакцине «Спутник V».

Кампания Москвы по продвижению вакцины наполнена патриотической риторикой и отвергает любую критику, особенно утверждения о том, что Кремль «срезает углы» и жертвует безопасностью в угоду скорости. В России это считают попытками ее запятнать.

Из набора приемов путинской дезинформации на вооружение взят вызов сомнений в других потенциальных вакцинах против нового коронавируса. Безосновательно утверждается, что западный подход к поиску вакцины менее эффективен, а западные «исследования отстают».

Рекламное видео, ставшее частью первоначальной рекламной кампании вакцины, показывает «Спутник V» светящимся шаром, очищающим от инфекции зараженную коронавирусом планету Земля.

«Спасение мира — это часть русского менталитета», — заявил Кирилл Дмитриев, генеральный директор РФПИ, финансировавшего вакцинацию в стране, в интервью The Guardian, опубликованном 30 сентября.

Сорок тысяч добровольцев в 29 медицинских центрах принимают участие в третьей, заключительной фазе испытаний вакцины, говорится в совместном заявлении Центра им. Гамалеи и РФПИ.

Участники исследований полгода будут находиться под медицинским наблюдением, отмечено в заявлении, после чего ученые представят окончательный доклад.

Полученные в ходе исследований промежуточные данные будут опубликованы в одном из «ведущих международных рецензируемых медицинских журналов».

Большие сомнения

4 сентября российские исследователи опубликовали свои заключения по итогам 1/2 фазы в авторитетном медицинском журнале The Lancet. Это означало, что их выводы прошли рецензирование.

Вакцину назвали «безопасной и хорошо переносимой» на основе обследования нескольких десятков добровольцев, говорилось в статье.

Однако представители глобального медицинского сообщества по-прежнему задаются вопросами о безопасности и эффективности российской вакцины.

В открытом письме от 7 сентября более 30 специалистов из 12 стран выразили сомнения в выводах российских специалистов, указав на «потенциальные противоречия в данных».

Международные исследователи определили, по их словам, ряд примеров дублирования цифр. «Очень маловероятно», что данные, представленные в исследования, точны, заключили они.